Anvisa aprova início da segunda fase de pesquisa de medicamento oral contra a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da segunda fase de pesquisas em humanos para avaliar a eficácia de um medicamento oral contra a dengue. O ensaio clínico, que contará com a participação de 38 pacientes brasileiros, é um investimento de US$ 700 mil da farmacêutica Novartis.

O objetivo da pesquisa é analisar a eficácia e segurança do medicamento, ainda chamado tecnicamente de EYU688. A conclusão da fase está prevista para novembro de 2026, e se o fármaco for considerado seguro e eficaz, a intenção da companhia é registrá-lo e disponibilizá-lo no mercado brasileiro.

Para garantir a segurança do medicamento, uma parte dos voluntários receberá uma versão placebo, enquanto a outra parte receberá a substância em teste. Os participantes, provenientes de cidades como Brasília e Sorocaba, não terão conhecimento do grupo ao qual pertencem, assim como os pesquisadores.

O Brasil enfrenta desafios constantes no combate à dengue, uma doença endêmica e sazonal no país. Somente este ano, foram registradas 5.674 mortes e 6 milhões de casos suspeitos, de acordo com dados do Ministério da Saúde.

Após a conclusão da pesquisa, o medicamento ainda precisará ser registrado e aprovado pela Anvisa para ser disponibilizado no mercado. Além disso, a inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) exigirá um parecer favorável da Comissão de Incorporação de Tecnologias (Conitec).