Anvisa renova dispensa de registro sanitário das vacinas Jynneos e Imvanex para prevenção da mpox pelo Ministério da Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanitário para duas vacinas, Jynneos e Imvanex, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenir a mpox, doença que foi declarada emergência em saúde pública de importância internacional. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (27) e autoriza a renovação da dispensa por um prazo de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024.

A diretoria colegiada da Anvisa decidiu, por unanimidade, permitir a renovação da dispensa de registro sanitário para os imunizantes, fabricados pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, e pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. Segundo a Anvisa, essas vacinas se referem a um mesmo produto, com diferentes denominações nos Estados Unidos e na Europa.

O Ministério da Saúde informou que está negociando a aquisição emergencial de 25 mil doses de vacinas contra a mpox com a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A vacina Jynneos já havia sido autorizada para uso emergencial durante a primeira emergência global por mpox em 2023, e essa autorização foi renovada em fevereiro deste ano.

Além disso, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) está próximo de iniciar os testes em humanos da vacina brasileira contra a mpox. A equipe está finalizando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para enviar à Anvisa e obter a autorização para os testes em humanos.

A vacina brasileira ganhou destaque devido à declaração de emergência global e ao risco de uma nova pandemia. Embora o desenvolvimento da vacina tenha começado dois anos atrás, a atual situação de emergência global acelerou o processo de testes em humanos. A vacina nacional contra a mpox promete ser uma importante ferramenta no combate a essa doença.

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